為進一步促進珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，根據(jù)《珠海市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(珠府函﹝2020﹞171號)、《珠海市促進實體經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展專項資金(促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用途)管理實施細則》(珠工信〔2021〕66號)要求，現(xiàn)組織開展2023年度珠海市促進實體經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展專項資金(促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用途)項目入庫申報工作，具體要求如下：
 

　　一、申報時間

　　網(wǎng)上申報提交截止時間為2023年11月13日18時。
 

　　二、支持對象

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金用于支持注冊地、稅務征管關系及全口徑統(tǒng)計結算關系(包括產(chǎn)值、銷售收入、研發(fā)投入、工業(yè)固定資產(chǎn)投資)在珠海市范圍內(nèi)，從事創(chuàng)新化學藥及生物制品(預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術、中高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、營養(yǎng)與保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運營等企業(yè)或機構。

　　三、項目支持標準

　　(一)專題1-1臨床試驗獎勵

　　進入 I、II、III 期臨床試驗階段，視企業(yè)實際研發(fā)投入分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。在進入臨床下一試驗階段時撥付上一階段獎勵。

　　(二)專題1-2藥物臨床試驗責任險補助

　　新啟動臨床研究的新藥項目，購買藥物臨床試驗責任險的，按照最高不超過責任險保費的50%予以補助。

　　(三)專題1-3委托研發(fā)服務補助

　　對委托無投資關系的 CRO/CDMO 機構開展研發(fā)服務的，按合同金額的5%給予補助，最高可達1000萬元。

　　(四)專題1-4藥品注冊證書獎勵

　　對獲得藥品注冊證書的，按藥品注冊分類標準給予最高1000萬元獎勵。

　　(五)專題2中高端醫(yī)療器械注冊證書獎勵專題

　　1.對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高100萬元獎勵。

　　2.對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高200萬元獎勵。

　　3.單個企業(yè)每年醫(yī)療器械相關資助最高可達1000萬元。

　　(六)專題3仿制藥一致性評價獎勵專題

　　對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的藥品(獲批仿制藥注冊批文視同通過一致性評價)，每品種予以最高400萬元一次性獎補，單個企業(yè)每年資助最高可達1000萬元。

　　(七)專題4高端制劑獎勵專題

　　對國家重點發(fā)展高端制劑(包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋等劑型)在珠海產(chǎn)業(yè)化的，單品種首個批文給予最高200萬元獎勵。

　　(八)專題5國際認證獎補專題

　　對新取得 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等機構注冊認證，在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，并已實現(xiàn)相應國家出口的，每個產(chǎn)品給予最高100萬元獎補，單個企業(yè)最高可達500萬元。

　　(九)專題8接受委托生產(chǎn)獎勵專題

　　藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)(與本研發(fā)服務機構無投資關系)提供生產(chǎn)服務的，對承擔委托生產(chǎn)任務的企業(yè)分品種予以資助，每個品種最高可達20萬元，單個企業(yè)每年最高可達100萬元。
 

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