為貫徹落實(shí)《韶關(guān)市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》(韶府發(fā)函〔2022〕5號)文件精神，加快推動(dòng)韶關(guān)市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，現就開(kāi)展2023年度促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)獎勵性補助申報工作有關(guān)事項通知如下：
 

　　一、申報要求

　　(一)申報單位應為具有獨立法人資格、在韶關(guān)市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，并從事包括化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品、醫療器械、化妝品、特殊食品(保健食品、特醫食品)、藥包材及衛生用品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)外包的企業(yè)及機構。

　　(二)申報單位滿(mǎn)足相關(guān)獎勵性補助條款的條件或相應資質(zhì)，應在《韶關(guān)市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》文件有效期內。

　　(三)已享受“一事一議”的企業(yè)或機構，不再享受《韶關(guān)市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》相關(guān)獎勵性補助。獎補類(lèi)別與市、縣(市、區)級其他扶持措施存在交叉時(shí)，按“就高不就低”原則獎勵，不疊加享受。
 

　　二、申報時(shí)間

　　申報單位報送紙質(zhì)申報材料的受理時(shí)間為2024年2月1日至2月28日。

　　三、獎補類(lèi)別

　　(一)鼓勵企業(yè)的新藥品種創(chuàng )制及產(chǎn)業(yè)化

　　對落戶(hù)韶關(guān)市、以韶關(guān)市企業(yè)為申報主體申報臨床試驗進(jìn)入臨床研究的新藥項目，取得臨床批件并承諾在韶關(guān)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，經(jīng)評審，按核定費用分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元(人民幣，下同)、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元經(jīng)費獎勵；鼓勵企業(yè)在韶關(guān)市開(kāi)展臨床試驗，委托韶關(guān)地區臨床試驗機構開(kāi)展臨床試驗的，獎勵額度再增加50%，最高不超過(guò)450萬(wàn)元、750萬(wàn)元和 1500萬(wàn)元(開(kāi)展臨床Ⅱ期、Ⅲ期，韶關(guān)地區臨床試驗機構需為組長(cháng)單位)；進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段且該品種年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的，給予一次性100萬(wàn)元獎勵。

　　(二)鼓勵企業(yè)的仿制藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

　　新申報的仿制藥產(chǎn)品取得相關(guān)生產(chǎn)批件，在我市進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，產(chǎn)業(yè)化單品種年營(yíng)業(yè)收入首次達2000萬(wàn)元、1億元(含)以上，每個(gè)品種一次性獎勵50萬(wàn)元、200萬(wàn)元。

　　(三)支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

　　對企業(yè)按國家規定率先在全國前三名通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的其他化學(xué)藥制劑品種，并在韶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)且該品種年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的，每個(gè)品種按核定費用給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元獎勵。

　　(四)支持企業(yè)承接上市持有人或集團內部委托生產(chǎn)

　　企業(yè)承接上市持有人或集團內部委托生產(chǎn)，在韶產(chǎn)業(yè)化單品種年營(yíng)業(yè)收入首次達 3000萬(wàn)元、1億元(含)以上，每個(gè)品種一次性獎勵50萬(wàn)元、200萬(wàn)元。

　　(五)鼓勵企業(yè)開(kāi)展醫療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

　　對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械首次注冊證書(shū)、在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的，經(jīng)評審，每個(gè)產(chǎn)品首次注冊證書(shū)按核定費用分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元、500萬(wàn)元的獎勵。

　　(六)鼓勵企業(yè)開(kāi)展化妝品注冊、備案

　　對化妝品生產(chǎn)企業(yè)新取得化妝品注冊證、備案證，在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的，每個(gè)品種給予一次性獎勵50萬(wàn)元。

　　(七)鼓勵企業(yè)開(kāi)展特殊食品開(kāi)發(fā)注冊

　　對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)新取得特殊食品注冊證、在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的，每個(gè)品種給予一次性獎勵50萬(wàn)元。

　　(八)鼓勵企業(yè)開(kāi)展出口認證

　　對企業(yè)新獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證、歐盟認證、世界衛生組織認證及其他國際市場(chǎng)準入認證等，年度出口金額達2000萬(wàn)元(含)以上的，每個(gè)生物醫藥產(chǎn)品證書(shū)給予一次性獎勵50萬(wàn)元；對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品證書(shū)分別給予一次性獎勵20萬(wàn)元、30萬(wàn)元。
 

　　科泰集團(http://qiyeqqexmail.cn/)成立15年來(lái)，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認定、省市工程中心認定、省市企業(yè)技術(shù)中心認定、省市工業(yè)設計中心認定、省市重點(diǎn)實(shí)驗室認定、新型研發(fā)機構認定、專(zhuān)精特新中小企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”、制造業(yè)單項冠軍、專(zhuān)利軟著(zhù)申請、研發(fā)費用加計扣除、兩化融合貫標認證、科技型中小企業(yè)評價(jià)入庫、創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽、專(zhuān)利獎、科學(xué)技術(shù)獎、科技成果評價(jià)、科技成果轉化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號，及時(shí)獲取最新科技項目資訊！