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韶關(guān)市2023年度生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)獎勵性補助申報時(shí)間、條件要求、獎補標準

2024-01-25 16:19
來(lái)源:科泰集團

  為貫徹落實(shí)《韶關(guān)市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》(韶府發(fā)函〔2022〕5號)文件精神,加快推動(dòng)韶關(guān)市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群,現就開(kāi)展2023年度促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)獎勵性補助申報工作有關(guān)事項通知如下:
 

  一、申報要求

  (一)申報單位應為具有獨立法人資格、在韶關(guān)市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),并從事包括化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品、醫療器械、化妝品、特殊食品(保健食品、特醫食品)、藥包材及衛生用品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)外包的企業(yè)及機構。

  (二)申報單位滿(mǎn)足相關(guān)獎勵性補助條款的條件或相應資質(zhì),應在《韶關(guān)市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》文件有效期內。

  (三)已享受“一事一議”的企業(yè)或機構,不再享受《韶關(guān)市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》相關(guān)獎勵性補助。獎補類(lèi)別與市、縣(市、區)級其他扶持措施存在交叉時(shí),按“就高不就低”原則獎勵,不疊加享受。
 

  二、申報時(shí)間

  申報單位報送紙質(zhì)申報材料的受理時(shí)間為2024年2月1日至2月28日。

韶關(guān)市2023年度生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)獎勵性補助申報時(shí)間、條件要求、獎補標準

  三、獎補類(lèi)別

  (一)鼓勵企業(yè)的新藥品種創(chuàng )制及產(chǎn)業(yè)化

  對落戶(hù)韶關(guān)市、以韶關(guān)市企業(yè)為申報主體申報臨床試驗進(jìn)入臨床研究的新藥項目,取得臨床批件并承諾在韶關(guān)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,經(jīng)評審,按核定費用分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元(人民幣,下同)、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元經(jīng)費獎勵;鼓勵企業(yè)在韶關(guān)市開(kāi)展臨床試驗,委托韶關(guān)地區臨床試驗機構開(kāi)展臨床試驗的,獎勵額度再增加50%,最高不超過(guò)450萬(wàn)元、750萬(wàn)元和 1500萬(wàn)元(開(kāi)展臨床Ⅱ期、Ⅲ期,韶關(guān)地區臨床試驗機構需為組長(cháng)單位);進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段且該品種年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的,給予一次性100萬(wàn)元獎勵。

  (二)鼓勵企業(yè)的仿制藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

  新申報的仿制藥產(chǎn)品取得相關(guān)生產(chǎn)批件,在我市進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的,產(chǎn)業(yè)化單品種年營(yíng)業(yè)收入首次達2000萬(wàn)元、1億元(含)以上,每個(gè)品種一次性獎勵50萬(wàn)元、200萬(wàn)元。

  (三)支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

  對企業(yè)按國家規定率先在全國前三名通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的其他化學(xué)藥制劑品種,并在韶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)且該品種年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的,每個(gè)品種按核定費用給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元獎勵。

  (四)支持企業(yè)承接上市持有人或集團內部委托生產(chǎn)

  企業(yè)承接上市持有人或集團內部委托生產(chǎn),在韶產(chǎn)業(yè)化單品種年營(yíng)業(yè)收入首次達 3000萬(wàn)元、1億元(含)以上,每個(gè)品種一次性獎勵50萬(wàn)元、200萬(wàn)元。

  (五)鼓勵企業(yè)開(kāi)展醫療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

  對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械首次注冊證書(shū)、在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的,經(jīng)評審,每個(gè)產(chǎn)品首次注冊證書(shū)按核定費用分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元、500萬(wàn)元的獎勵。

  (六)鼓勵企業(yè)開(kāi)展化妝品注冊、備案

  對化妝品生產(chǎn)企業(yè)新取得化妝品注冊證、備案證,在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的,每個(gè)品種給予一次性獎勵50萬(wàn)元。

  (七)鼓勵企業(yè)開(kāi)展特殊食品開(kāi)發(fā)注冊

  對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)新取得特殊食品注冊證、在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元(含)以上的,每個(gè)品種給予一次性獎勵50萬(wàn)元。

  (八)鼓勵企業(yè)開(kāi)展出口認證

  對企業(yè)新獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證、歐盟認證、世界衛生組織認證及其他國際市場(chǎng)準入認證等,年度出口金額達2000萬(wàn)元(含)以上的,每個(gè)生物醫藥產(chǎn)品證書(shū)給予一次性獎勵50萬(wàn)元;對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品證書(shū)分別給予一次性獎勵20萬(wàn)元、30萬(wàn)元。
 

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