一、出臺背景

　　生物醫(yī)藥產業(yè)是全球公認的21世紀最具潛力、最具活力和增長最為迅猛的產業(yè)之一，也是我國重點打造的戰(zhàn)略性新興產業(yè)和國民經濟支柱產業(yè)。近年來，國內生物醫(yī)藥產業(yè)進入新一輪競爭高峰，多個省市紛紛出臺專項政策支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，生物安全上升為國家戰(zhàn)略，被納入國家安全體系，生物醫(yī)藥和生物安全產業(yè)的重要性更加凸顯。

　　黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展已經具備比較好的基礎。2006年被國家發(fā)改委認定為“國家生物產業(yè)基地”，2019年獲評“中國生物醫(yī)藥園區(qū)創(chuàng)新藥物潛力指數(shù)十強園區(qū)”第四名。目前集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，其中高新技術企業(yè)325家。2020年實現(xiàn)營業(yè)收入超1000億元，約占廣州市60%，初步形成全域布局、全鏈條發(fā)展的良好態(tài)勢。但是，我們也清醒認識到，對標國內外先進地區(qū)，我們仍有不小差距。為深入貫徹黨的十九大和十九屆五中全會精神，搶抓全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和產業(yè)變革重大機遇，創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，打造世界級創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產業(yè)集群，“生物醫(yī)藥10條”經過充分醞釀、反復研討，于今天重磅出臺。

　　二、政策亮點

　　一是全力引進重大項目。項目是區(qū)域經濟發(fā)展的生命線。政策提出對全區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有全局帶動和重大引領作用的產業(yè)項目建設，最高按固定資產投資總額的30%給予扶持，單個項目最高5億元，對比上海、蘇州等生物醫(yī)藥強市，扶持力度全國最大。同時這些新引進的優(yōu)質項目開展員工培訓，每年還可以獲得最高300萬元的培訓補貼。

　　二是全程支持創(chuàng)新研發(fā)及產業(yè)化。創(chuàng)新是生物醫(yī)藥的靈魂，臨床試驗是新藥上市投入最大、最為關鍵的環(huán)節(jié)。政策提出對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，再給予1000萬元補貼，迭加市的政策，一項新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。同時，我們大力引育龍頭型合同研發(fā)服務機構（CRO），有效降低新藥研發(fā)成本，加快新藥創(chuàng)制進程，助推中小微創(chuàng)新企業(yè)藥物研發(fā)模式創(chuàng)新。此外，黃埔區(qū)還重點規(guī)劃了廣州國際生物醫(yī)藥產業(yè)園國際化的專業(yè)園區(qū)，引進了龍沙生物等國際一流的合同定制生產（CMO）/合同定制研發(fā)生產（CDMO）平臺，通過對委托方和受托方雙向扶持，推動藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人通過委托生產模式，解決企業(yè)研發(fā)成果產業(yè)化落地。

　　三是全心營造特質環(huán)境。好的營商環(huán)境就是生產力、競爭力。針對生物醫(yī)藥行業(yè)的痛點堵點問題，政策提出設立新藥申報服務平臺，成立申報審批服務專班，為藥品及醫(yī)療器械注冊申報提供一站式全流程專業(yè)化服務。發(fā)揮科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金引導作用，采取政府引導、市場運作方式，形成總規(guī)模100億元的資金，重點投向種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè)。強化人才支撐，對符合條件的博士以上優(yōu)秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。此外，對優(yōu)質生物醫(yī)藥產業(yè)項目優(yōu)先給予產業(yè)用地供應，支持提高土地利用率，或提供具有獨立產權的工業(yè)廠房，助力區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)立足高地、勇攀高峰。

　　三、相關事項

　　下一步，由區(qū)科技局會同各責任單位制定實施細則及辦事指南，開展政策兌現(xiàn)工作，確保政策及時有效落地落實。

       相關通知：廣州市黃埔區(qū)人民政府 廣州開發(fā)區(qū)管委會關于印發(fā)廣州知識城促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展十條的通知